TRIANGEL ist ein Hersteller, kein Zwischenhändler.
1. Wir sind einprofessioneller Hersteller von medizinischen LasergerätenUnser Endolaser mit dualer Wellenlänge 980 nm und 1470 nm hat die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration erhalten (FDA) Zertifizierung von Medizinprodukten.
Die Food and Drug Administration (FDA) ist die US-amerikanische Behörde, die für den Schutz der öffentlichen Gesundheit und die Sicherheit verschiedener Produktkategorien wie Arzneimittel, Lebensmittel, Medizinprodukte, Kosmetika und strahlungsemittierende Produkte zuständig ist. (…) Die FDA informiert außerdem medizinisches Fachpersonal und gegebenenfalls die Öffentlichkeit über Probleme mit diesen Produkten, um deren sachgemäße Anwendung sowie die Gesundheit und Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
Unser Lasergerät mit zwei Wellenlängen (980 nm und 1470 nm) ist FDA-zertifiziert und garantiert somit die Qualität und Zuverlässigkeit der TRIANGEL-Produkte weltweit.
2. Unsere Produktion und Fertigung entsprechen strikt dem chinesischen Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte undISO13485(nicht ISO9001, 9001 ist kein obligatorisches Managementsystem) Qualitätssystem für Medizinprodukte, und wir haben uns verpflichtet, den Anwendern rechtmäßige, konforme, sichere und wirksame Produkte anzubieten.
✅ISO-Zertifizierungen stellen ein wichtiges Instrument dar, um die Konformität von Geschäftsprozessmanagementsystemen mit den in technischen Normen definierten Standards nachzuweisen.
ISO 13485 ist hingegen eine Qualitätszertifizierung, die sich ausschließlich auf Medizinprodukte bezieht und den Anforderungen und Vorschriften der Europäischen Union entspricht. Sie bescheinigt die Fähigkeit eines Unternehmens, Medizinprodukte und zugehörige Dienstleistungen bereitzustellen, die den Kundenanforderungen und den geltenden Vorschriften entsprechen.
3. Sicherheit hat für uns oberste Priorität. Wir bei Triangel arbeiten täglich daran, die Sicherheit unserer Geräte zu gewährleisten und die gesetzlichen Anforderungen an elektromedizinische Geräte zu erfüllen. Die Abkürzung CE steht für „Europäische Konformität“ und bestätigt die Einhaltung der EU-Sicherheitsrichtlinie. Diese Richtlinie stellt sicher, dass ein Produkt spezifische Prüfungen bestanden hat und somit in der gesamten Europäischen Union und dem Europäischen Wirtschaftsraum vertrieben werden darf.
Was können Sie von Triangel erwarten?
1. Die Kernkomponenten unserer Maschine stammen aus den USA. Die Standards und Anforderungen für alle Komponenten und Materialien medizinischer Geräte sind dort sehr klar definiert. Wichtige Komponenten wie Schaltnetzteile, Not-Aus-Schalter, Schlüsselschalter, Laser usw. müssen den medizinischen Standards entsprechen. Herkömmliche Lasergeräte müssen diese strengen Standards nicht erfüllen, wodurch die Kosten deutlich niedriger sind.
2. Klinische Ausbildung und Unterstützung
Wir haben eine große Anzahl von Vertriebspartnern, Ärzten und klinischen Professoren in der Region.Weltweit, wodurch sichergestellt wird, dass Sie beim Kauf von TRIANGEL-Produkten mehr erhalten.Klinische Lösungen, Prozesse und technischer Support, die Ihre Operation reibungsloser gestalten undeffektiver.
3. Garantie und Kundendienst
Die zu erwartende Nutzungsdauer des Produkts beträgt laut Herstellerangaben mindestens 5-8 Jahre.Innerhalb der 18-monatigen Garantiezeit bietet unser Unternehmen kostenlosen Kundendienst, sofern der Schaden nicht durch menschliches Verschulden verursacht wurde.
Veröffentlichungsdatum: 12. März 2025