TRIANGEL ist Hersteller, kein Zwischenhändler
1.Wir sind einprofessioneller Hersteller von medizinischen Lasergeräten, unser Endolaser mit dualer Wellenlänge 980nm 1470nm hat die US Food and Drug Administration erhalten (FDA) hat die Produktzertifizierung für Medizinprodukte erhalten.
✅Die Food and Drug Administration (FDA) ist die US-Behörde, die für den Schutz der öffentlichen Gesundheit zuständig ist und die Sicherheit verschiedener Produktkategorien wie Arzneimittel, Lebensmittel, Medizinprodukte, Kosmetika und strahlenemittierende Produkte gewährleistet (…). Die FDA benachrichtigt außerdem medizinisches Fachpersonal und die Öffentlichkeit (falls erforderlich), wenn Probleme mit den Geräten auftreten, um deren ordnungsgemäße Verwendung sowie die Gesundheit und Sicherheit der Patienten sicherzustellen.
�� Unsere Lasergeräte mit der doppelten Wellenlänge 980 nm und 1470 nm sind FDA-zertifiziert und garantieren die Qualität und Zuverlässigkeit der TRIANGEL-Produkte weltweit.
2. Unsere Produktion und Herstellung entsprechen strikt dem chinesischen Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte undISO 13485(nicht ISO9001, 9001 ist kein obligatorisches Managementsystem) Qualitätssystem für Medizinprodukte und hat sich verpflichtet, den Benutzern legale, konforme, sichere und wirksame Produkte bereitzustellen.
✅ISO-Zertifizierungen stellen ein wichtiges Instrument dar, um die Konformität von Geschäftsprozessmanagementsystemen mit den durch technische Normen definierten Standards nachzuweisen.
Die ISO 13485 ist eine Qualitätszertifizierung, die sich ausschließlich auf Medizinprodukte bezieht und den Anforderungen und Vorschriften der Europäischen Union entspricht. Sie bescheinigt einem Unternehmen die Fähigkeit, Medizinprodukte und zugehörige Dienstleistungen bereitzustellen, die den Kundenanforderungen und verbindlichen Vorschriften entsprechen.
3. Sicherheit ist für uns ein Muss. Wir bei Triangel arbeiten täglich an der Sicherheit unserer Geräte und erfüllen die gesetzlichen Zertifizierungen für elektromedizinische Geräte. Die Abkürzung CE steht für „Europäische Konformität“ und bestätigt die Einhaltung der EU-Sicherheitsrichtlinie. Diese garantiert, dass ein Produkt die entsprechenden Tests bestanden hat und somit innerhalb der Europäischen Union und des Europäischen Wirtschaftsraums vertrieben werden kann.
Was können Sie von Triangel erwarten?
1. Die Kernteile unserer Maschine stammen aus den USA. Die Standards und Anforderungen für alle Komponenten und Materialien medizinischer Geräte sind klar definiert. Schlüsselkomponenten wie Schaltnetzteile, Not-Aus-Schalter, Schlüsselschalter, Laser usw. müssen den medizinischen Standards entsprechen. Allgemeine Lasergeräte müssen diese anspruchsvollen Standards nicht erfüllen, daher sind die Kosten deutlich geringer.
2. Klinische Ausbildung und Unterstützung
Wir haben eine große Anzahl von Distributoren, Ärzten und klinischen Professoren rund um dieWelt, die sicherstellt, dass Sie beim Kauf von TRIANGEL-Produkten mehrklinische Lösungen, Prozesse und technischer Support, die Ihre Operation reibungsloser undeffektiver.
3.Garantie und Kundendienst
Die erwartete Lebensdauer des Produkts beträgt je nach Medizinprodukt mindestens 5–8 Jahre.Innerhalb der 18-monatigen Garantiezeit bietet unser Unternehmen einen kostenlosen Kundendienst an, sofern der Schaden nicht durch menschliches Eingreifen verursacht wurde.
Veröffentlichungszeit: 12. März 2025